AC米兰官网-健康元（600380）2025年度管理层讨论与分析

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　　证券之星消息，近期健康元（600380）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：

　　公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：

　　公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。

　　公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。

　　公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并由经管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。

　　1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。

　　2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。

　　3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。

　　4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，在合作的一级经销商合计约95家，其中药线家，食线家，其下属二级商业及所覆盖药线万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过线上渠道协同发展，目前已经在天猫、京东、抖音、小红书、拼多多、企微有赞等主流电商平台开设了官方旗舰店。

　　报告期内，尽管面对市场环境变化、行业竞争持续加剧的挑战，公司整体经营仍保持稳健发展态势，充分彰显出强劲的经营韧性与抗风险能力，也得益于各业务板块围绕公司核心战略的积极实践。

　　1、化学制剂板块：受国家药品集中带量采购政策的持续影响，该板块整体营收出现阶段性波动。面对行业阵痛，公司保持战略定力，深度践行“创新驱动”，在集采等政策影响下，持续优化资源配置，积极推进产品结构调整和创新转型。其中，抗流感创新药玛帕西沙韦（壹立康）的获批上市，不仅丰富了公司在抗病毒领域的产品布局，对公司创新转型具有里程碑意义，为后续创新品种的商业化转化与业绩可持续增长奠定了坚实基础。

　　2、原料药及中间体板块：面对部分单个品种价格周期性波动及行业竞争加剧的双重挑战，公司原料药及中间体板块充分发挥了“产业链一体化”的竞争优势，通过工艺改进与精益管理实现降本增效，确保了板块基本盘的稳健运行。一方面，公司加速海内外高标准产能的建设与验证，提升全球市场响应速度；另一方面，持续优化产品结构，加大高附加值、高毛利产品的比重。未来，随着国际化战略的深度渗透，公司将在全球原料药市场的占有率稳步提升。

　　3、保健食品板块：在报告期内展现出极强的增长韧性。在去年同期高基数背景下，该板块依然实现营收同比增长约37%，体现了公司品牌影响力和市场渗透能力的持续提升。

　　2025年，中国医药创新在政策与市场双驱动下迈入高质量发展新阶段。国家医保局联合卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建覆盖研发、准入、支付全链条支持体系，依托医保数据导航、科技专项聚焦等核心举措，为行业注入稳定系统性动力。

　　1）研发产出量质齐升，多领域创新协同突破。2025年国家药监局批准上市创新药76个，创历史新高，1类创新药占比显著提升，覆盖肿瘤、罕见病等临床急需赛道。国产化进程提速，国产化学药、生物药占比分别达80.85%、91.30%，本土实力凸显。多款填补空白及全球首创产品落地，标志研发迈入多领域协同阶段，提升原始创新、破解靶点扎堆成行业发展关键。

　　2）出海交易规模激增，国际化竞争力稳步增强。2025年中国药企海外授权交易额超1300亿美元、交易数量超150笔，均创历史新高。这不仅是规模跃升，更体现合作模式多元化与技术输出突破。药企通过授权、联合研发等构建全球体系，与跨国药企形成协同生态，全球创新线）支付生态持续完善，筑牢创新价值变现根基。医保与商保“双目录”协同构建灵活支付生态：2025版医保目录新增50种1类创新药，谈判成功率88%，并优化续约规则；首版商保创新药目录纳入19种高价值药，覆盖医保外需求。特例单议、“双通道”机制落地，有效提升药械可及性，筑牢商业化基础。

　　上述趋势表明，中国正加速从制药大国转向医药创新强国。2025年国产创新药实现多赛道全球突破，本土首创新药取得进展，行业竞争力显著增强。随着中国创新药交易额跃居全球首位，行业已实现从跟跑到并跑、部分领跑的转变，正以核心参与者身份重塑全球医药产业格局。

　　2025年，面对医药行业政策深化与市场环境变化，健康元以“创新驱动”战略为引领，在转型关键期展现出较强的发展韧性与价值创造能力。报告期内，公司经营性现金流净额稳步增长，业务结构持续优化，非集采及创新药板块贡献度进一步提升。公司通过前瞻性布局与资源再配置，在创新药研发领域取得积极进展，部分重点项目商业化转化持续推进，同时持续优化研发流程和生产工艺，并在部分业务场景探索应用人工智能相关工具，服务研发提效和工艺优化。

　　研发创新是健康元发展的核心引擎，公司始终聚焦临床价值未被满足的前沿治疗领域，目前已形成梯度合理、竞争力突出的新药矩阵。依托呼吸、抗感染、辅助生殖、精神神经、消化道等领域的深厚积淀，公司现已布局超过20款1类创新药管线年，公司研发红利进入集中收获期，不仅实现了重磅品种的获批上市，更在多个前沿靶点上取得了审评突破与临床节点跨越，整体研发实力迈向新台阶。

　　在呼吸疾病优势领域，公司自主研发的1类抗流感新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）于2025年12月顺利获批上市，该品种凭借单次给药、甲乙流双效抑制及低耐药率等显著临床优势，填补了市场空白。这是公司近年来创新药研发成果的重要里程碑，也标志着公司在呼吸领域的创新布局开始进入商业化兑现阶段。同时，玛帕西沙韦干混悬剂通过定量药理学外推剂量实现“I期跳III期”的审评突破，显著加速了儿童用药的开发进程。此外，TSLP单抗的中重度COPD适应症获准进入III期，研发进度位居国内前列；具有FIC（First-in-class，同类首创）潜力的PREP抑制剂正稳步推进II期临床，有望填补口服小分子抗炎治疗空白。结合公司新型ICS、PDE4抑制剂、DPP-1抑制剂等梯度管线的实质性进展，公司在该领域的产品矩阵与技术护城河得到了进一步完善。在持续巩固呼吸疾病领域竞争优势的同时，公司创新布局也正加快向镇痛、消化、精神等重点治疗领域延伸。其中，镇痛领域的Nav1.8抑制剂作为重要在研品种正稳步推进Ⅱ期临床，进一步体现了公司围绕未满足临床需求持续拓展创新管线的能力，也为构建多领域协同发展的创新药布局提供了有力支撑。关于相关产品的研发进展情况，详见本报告“研发总体情况”部分。在其他治疗领域，公司同样取得多项里程碑进展，形成了分布合理的创新梯队。自免领域重组人IL-17A/F双靶点抑制剂（莱康奇塔单抗）银屑病适应症已申报上市并纳入优先审批，强直性脊柱炎适应症III期临床已顺利完成；代谢领域司美格鲁肽降糖适应症已申报上市，减重适应症进入III期后期；精神神经领域长效阿立哌唑微球成功获批，NS-041片等项目推进顺利。与此同时，消化道领域JP-1366片完成III期临床并申报生产，其注射液推进至Ⅱ期临床；辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊已启动III期临床试验；抗凝血H001胶囊以及抗感染领域的SG001片等重点管线均在II期临床阶段稳步前行；新型β-内酰胺酶抑制剂、新型多黏菌素B、心脑血管领域FXI双抗等早期管线也展现出强劲的创新潜力，共同支撑起公司长期的价值成长。整体而言，公司创新体系正在由“持续投入”逐步走向“成果兑现”，由“项目储备”逐步走向“产品上市、临床推进和经营增量”，研发价值呈现出更强的可验证性。

　　依托研发、制造和产业链能力的持续提升，公司国际化布局正由早期以产品出口和注册申报为主，逐步转向以实体化运营、区域化深耕和本地化生产为特征的系统性布局。报告期内，公司在原料药、制剂产品国际化方面均取得积极进展，公司境外营业收入达27.68亿元，同比增长4.78%。原料药国际化方面，公司持续以品质、合规与服务为基础推进全球市场拓展，持续优化全球客户结构，与全球多家头部药企、动保企业建立深度战略合作，并与数十家优质海外客户建立长期供应关系，战略客户收入贡献度持续提升。报告期内，公司原料药生产基地合规管控水平稳步提升，福州福兴工厂顺利通过EU-GMP检查，宁夏工厂零483通过FDA检查且顺利通过德国官方检查，保障全球供应稳定性。此外，印尼雅加达原料药工厂建设也在稳步推进，该项目作为公司海外原料药产能布局的重要支点，未来将有助于突破海外市场壁垒、完善全球产能协同网络。制剂国际化方面，公司持续推动由以注册申报为主向注册、实体化落地和区域深耕协同推进转变。报告期内，公司在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等市场成功取得多款产品上市许可，在巴西、马来西亚等重点新兴市场完成多项产品的注册申报与GMP认证，初步建立起覆盖亚洲和拉美地区的国际化注册与合规体系。健康元海滨正式取得马来西亚药监局PIC/SGMP证书，表明公司质量管理体系进一步接轨国际标准。后续公司将继续深化与国际合作伙伴的战略协同，利用PIC/S认证的示范效应，带动更多呼吸、消化道等优势品种走向全球，实现公司制剂业务在更广阔维度上的价值进阶。

　　在本地化运营方面，公司持续推进海外实体化布局。东南亚市场方面，2025年5月公司控股子公司丽珠集团正式启动收购越南第三大上市药企ImexpharmCorporation（IMP），成为首家收购越南上市公司的中国制药企业。IMP拥有全越南数量最多的EU-GMP认证生产线%以上的医疗机构。截至目前，公司申请公开要约收购已获越南国家证券委员会同意，已正式发起要约收购。中长期来看，公司将依托IMP本土渠道资源与政策优势，布局创新药、生物药及高端仿制药等多品类的本地化开发与商业化，打造东南亚市场本土化运营的核心支点。

　　本公司积极响应国家关于“人工智能+”行动的战略部署，围绕研发、生产、销售及职能管理等重点环节，持续推进数字化建设和相关工具应用，不断完善组织协同、机制建设和制度保障，推动经营管理方式持续优化。总体上，公司更加注重将相关技术和工具嵌入具体业务场景，服务研发提效、流程优化和经营管理改进。

　　研发端，利用深度学习模型及AI智能体，在靶点识别、分子生成、逆合成分析及成药性预测等环节开展应用探索，并结合临床和专利数据分析支持研发决策，降低部分研究环节的试错成本，提升研发效率。在COPD领域研究中，公司集成应用分子生成与ADMET性质预测模型，推动先导化合物发现阶段的研究效率提升，相关工作周期缩短至约6个月，体现了AI在加速新药早期研发中的应用潜力。临床环节中，玛帕西沙韦干混悬剂项目利用AI辅助临床策略制定，支持项目快速推进至Ⅲ期临床。生产端，公司围绕“数据+模型”的应用思路，对历史工艺数据进行分析建模，通过识别关键工艺参数和关键质量属性，推动工艺优化和制造提效。针对亚胺培南中间体生产工艺，公司通过相关模型对反应参数进行优化调控，实现相关产品收率提升超过5个百分点，并有效降低单耗。

　　在销售和职能管理端，公司持续推进数据化管理和流程优化，逐步提升经营分析、资源配置和决策支持能力。营销方面，公司通过对医生行为、患者依从性及市场趋势等信息的分析，持续优化学术推广投放和资源配置效率；职能管理方面，围绕合规管理、行政人事和项目评估等场景，加强信息整合、流程协同和风险监测，提高组织响应效率和治理水平；BD相关工作中，也通过对项目资料和市场信息的系统筛选与分析，提升了项目判断和决策支持效率。

　　公司持续将可持续发展要求融入治理体系和经营管理全过程，不断完善ESG管理机制，提升规范运作、绿色发展和社会责任履行水平。报告期内，公司进一步完善由“董事会-可持续发展委员会及工作小组”构成的三级治理架构，强化ESG相关制度建设和重点工作落实，并将ESG关键指标纳入相关管理人员年度绩效考核体系，推动可持续发展理念在经营管理中有效落地。公司围绕绿色低碳发展要求，持续推进节能减排、资源高效利用、污染防治及循环利用等工作，并结合经营实际加强气候风险管理和相关应对措施。在供应链管理方面，公司不断完善供应商管理机制，将环境、社会及治理要求纳入供应商准入、审计及考评流程。通过落实《供应商行为准则》及开展针对性的EHS（环境、职业健康安全）培训，公司不仅加强了对供应商ESG表现的评估，更带动了上下游合作伙伴的合规经营，确保供应链的长期稳定与可持续。在履行社会责任方面，公司结合自身产业特点，围绕普惠健康、乡村振兴及健康科普等领域持续开展相关工作。报告期内，公司持续推进“普惠慢病防治公益项目”，向偏远地区经济困难慢病患者提供药品援助；依托产业资源优势推进中药材规范化种植基地建设，助力产业帮扶和乡村振兴；同时围绕慢病防治、口腔健康等主题开展健康科普活动，积极履行企业社会责任。

　　凭借在ESG领域的卓越实践，公司获得多项国际国内权威认可：标普全球CSA得分达72分，并连续两年入选《可持续发展年鉴（全球版）》，WindESG评级保持AA级，位列制药行业第一。未来，公司将继续结合监管要求、行业发展趋势及自身经营实际，持续提升可持续发展管理水平，推动公司高质量发展与可持续发展相互促进。

　　作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，始终围绕产业趋势变化和临床需求演进，持续推进业务布局与能力建设，在行业周期波动、政策环境变化及市场竞争加剧的背景下，保持了较强的发展韧性和持续经营能力。这种穿越周期的能力，来源于公司管理层对行业趋势的前瞻判断、对核心赛道的持续深耕以及对关键资源的长期投入。前瞻布局是公司核心竞争力的重要来源。2013年，公司较早洞察到老龄化趋势下呼吸疾病领域的市场潜力，前瞻布局高端吸入制剂领域。经过多年持续研发投入和技术积累，公司逐步突破相关技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售规模快速增长，四年间实现22倍增长，奠定了公司在国内呼吸领域的重要市场地位。

　　凭借持续的战略投入和产业布局，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品亦为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。

　　在全面推进创新药研发的同时，公司敏锐把握人工智能等新技术带来的产业升级机遇。公司积极推动AI技术在靶点发现、分子设计、临床试验数据管理及企业合规治理中的深度融合。从早期围绕重点治疗领域进行前瞻布局到当前积极布局人工智能与医药产业融合发展，这种将尖端技术转化为业务生产力的战略预见性，正成为公司加速创新药研发进程、构筑长期竞争壁垒的重要支撑。

　　组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。

　　近年来，公司围绕重点治疗领域持续推进从仿制药向创新药转型，在呼吸、镇痛、消化及精神等多个领域形成了较系统的研发和产品布局。随着首款创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）的正式获批上市，公司创新药业务进入新的发展阶段。凭借精准的行业预判与深厚的科研沉淀，公司现已构建起层次分明、布局成熟的创新药梯队，涵盖哮喘、慢阻肺、镇痛、自免及抗病毒等领域的二十余个核心管线。这一从“战略转型”到“成果落地”的高效转化，不仅验证了健康元卓越的组织执行力与精准的资源调度能力，更标志着公司已成功跨越创新门槛，正以更具竞争力的创新矩阵，向着全球领先制药企业的战略目标加速迈进。

　　在人工智能的企业级应用方面，健康元始终走在行业前列。2025年，公司率先部署DeepSeek相关大模型能力用于业务提效；步入2026年，公司进一步探索并部署以OpenClaw为代表的新一代智能代理（AIAgent）技术。通过将智能大模型快速导入药物筛选、临床分析、合规管理及数字化营销等真实业务场景，公司展现出对前沿科技的极速响应与组织内化能力，持续赋能经营提效与管理升级。随着相关应用不断深入，公司在经营提效、流程优化和管理升级方面的优势有望进一步显现。

　　在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。

　　“太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。近年来，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力。

　　在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。

　　处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。

　　报告期内，公司整体经营保持稳健发展态势，各核心业务板块协同发力，在市场环境变化中展现出较强的综合韧性。

　　截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团47.18%股权，丽珠集团作为发展基本盘，凭借其成熟的产品矩阵与长期深耕形成的渠道优势，持续贡献稳定业绩，为整体运营提供了坚实支撑。而作为公司的生物药研发平台——丽珠单抗经营改善成效持续显现，通过业务梳理与降本增效的推进，亏损面逐步收窄，发展基础不断夯实，为公司业绩的稳定提供了有力保障。

　　化学制剂板块中，呼吸领域产品受集采政策延续及市场竞争格局加剧影响，导致销售额出现一定程度下滑。但与此同时，呼吸创新药收入占呼吸领域收入的比重已超过25%，产品结构持续优化，创新转型成效正逐步显现。面对上述挑战，公司积极采取措施稳固现有产品市场地位，并加快推进创新药研发及商业化进程。一方面，公司持续加大现有品种妥布霉素吸入溶液的市场拓展力度，不断加强终端开发、学术推广和准入管理，全年该产品销售额同比实现增长约76%，呈现出良好的增长态势；另一方面，公司加速推动创新药研发和产品结构升级，为公司提升核心竞争力积蓄长期动能。尤其在报告期末，公司自主研发的1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）正式获批上市，公司随即积极推进商业化准备和市场准入工作：在准入端，正积极推进各省份挂网，力争早日实现全覆盖；在渠道侧，同步推进线上平台和线下零售终端布局，迅速完成在京东药房、阿里健康等头部电商平台的线上首发，并联动连锁药房加快零售终端下沉，提升患者用药可及性。与此同时，公司保健品板块表现突出，公司通过持续加强品牌运营体系建设，优化线上线下渠道协同，推动健康品业务由传统渠道销售向品牌驱动和精细化运营驱动转变。凭借公司在品牌打造、内容传播、用户触达和渠道协同等方面的经营能力不断增强，保健品板块在去年高基数基础上继续实现约37%的快速增长，成为重要的业绩支撑，彰显了业务多元化布局的积极效应。报告期内，原料药业务整体保持稳健运行，继续发挥了支撑经营基本盘的重要作用。公司围绕原料药及中间体生产、质量管理、市场拓展和项目储备持续推进经营优化，虽然部分产品受市场需求变化和价格波动影响表现有所分化，但板块整体仍保持了较强韧性。公司通过深化与战略客户的合作，优化产能配置和供应链管理，持续巩固市场占有率的领先优势，并积极拓展海外业务，同步推进多项原料药的注册申报工作，为业绩回升积蓄势能。同时，公司围绕高端原料药和创新药原料持续推进项目储备和技术开发，多个重点项目取得阶段性进展，为后续业务发展和产品结构升级提供了支撑。

　　公司始终坚持以科技创新为基点，以AI深度应用为核心引擎，全面实施创新转型，聚焦呼吸、镇痛、消化、辅助生殖等核心领域，致力于成为心系民生、勇于承担社会责任、具有国际影响力的创新型制药企业。具体战略发展重点为：

　　（1）重点发展呼吸赛道：积极响应国家慢性呼吸系统疾病防治相关政策，大力发展呼吸慢病如慢阻肺等的药品，解决患者临床需求；

　　（2）全面建立创新药研发管线：围绕呼吸、镇痛、精神、辅助生殖等优势领域建立创新药研发管线，针对临床痛点，开发有重要临床价值的创新药，为患者提供更优的解决方案；

　　（3）借助AI等先进生产工具，加快提升经营效率：积极拥抱AI时代的新技术，从研发、临床、生产和销售等多个环节全面应用AI提升效率，增强企业经营竞争力；

　　（4）持续深化国际化布局：继续进行国际化探索，将优质的原料药以及制剂产品销售到国际市场，同时亦和海外地区的本土优质制药企业加强合作，提升当地的市场渗透率，最终实现企业全球竞争力的提升。

　　（1）研发中心研发创新是公司持续发展的核心驱动力。公司将持续推进创新药研发，聚焦呼吸、抗感染、消化、辅助生殖、精神神经等重点领域，进一步完善差异化管线布局。一是围绕重点项目加快研发推进，持续推动TSLP单抗、玛帕西沙韦干混悬剂、Nav1.8抑制剂、PREP抑制剂等核心项目研发进程。二是持续推进人工智能与研发流程的结合，围绕靶点发现、化合物设计、临床试验支持等环节，深化相关技术在数据分析、分子优化和研发提效中的应用，提升研发效率和研发质量。三是坚持“自研+BD”双轮驱动，在强化自主研发能力的同时，通过战略合作、技术引进及项目并购等方式拓展创新来源，完善管线布局；同步推进重点产品海外注册，积极拓展国际化发展空间。

　　（2）生产中心生产体系将围绕服务创新药产业化和提升整体运营效率持续优化升级。公司将从标准化、智能化、安全质量管控、降本增效和绿色发展等方面夯实制造基础能力，持续完善覆盖原料采购、生产加工至成品检验的全流程管理体系，推进生产设备和产线升级，提升生产自动化、精准化和可追溯水平。同时，公司将结合数据分析等工具加强生产运营管理，提升整体运行效率，并持续推进绿色生产、节能减排和产品国际化认证，为业务发展提供制造保障。

　　（3）销售中心在处方药营销领域，公司将继续围绕产品结构优化和重点产品推广推进市场拓展工作。玛帕西沙韦胶囊（壹立康）作为公司近年来获批的首款创新药，后续将围绕市场准入、渠道覆盖、学术推广和患者触达等方面推进上市销售工作，并持续开展医保准入相关准备。创新药板块将聚焦学术推广和临床价值传递，持续提升专业影响力；同时，公司将持续推进人工智能及数据分析工具在销售管理中的应用，支持客户管理、市场分析和经营决策，并围绕患者服务、慢病管理等场景推进数字化建设，提升服务效率和患者获益。

　　在原料药及中间体营销方面，公司将持续推进国际国内市场协同拓展。在国际市场，公司将继续深化与核心客户的合作，拓展优质客户资源，并结合汇率变化及市场情况动态优化销售策略，推动国际业务稳步发展。在国内市场，公司将积极开拓新客户、新市场，持续优化成本控制和产品质量，夯实盈利基础。

　　在保健食品及OTC营销领域，公司将围绕品牌建设与用户价值提升推进业务发展。一是持续优化线上线下渠道布局，推进组织优化、人才建设和数字营销能力提升，增强品牌触达和销售转化能力；二是加强品牌建设和市场协同，深化与连锁渠道合作，积极探索即时零售等新场景，提升品牌曝光和市场渗透；三是持续加强用户运营，优化用户体验和服务体系，提升用户粘性，并通过流程优化和能力建设夯实业务发展基础。

　　（4）职能与战略职能与战略领域将重点围绕公司治理、人才制度建设、人工智能应用和ESG体系建设等方面开展工作。一是持续完善公司治理体系，健全内控、风险控制和合规管理机制，提升经营效率；二是持续加强人才和制度建设，支持研发、生产和销售等重点业务协同推进；三是持续推进人工智能工具在职能管理场景中的应用，优化工作流程，提升组织运行效率和管理精细化水平；四是持续推进ESG体系建设，推动公司实现高质量可持续发展。

　　医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的完善、新的创新药及其临床试验的支持方案、医药行业集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。

　　应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。

　　随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。同时，公司部分创新药产品上市后，其商业化进度及销售表现仍受医保准入、挂网进度、渠道拓展、学术推广、医生认知及患者可及性等多重因素影响，相关产品未来销售收入存在一定不确定性。应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。对于创新药产品，公司将持续推进准入、渠道建设、学术推广和患者可及性提升等相关工作，稳步推进商业化落地。

　　本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。

　　应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保投入力度。

　　随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。

　　应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。

　　医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。

　　应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。

　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。

　　应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。

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